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先声药业新一代抗失眠创新药临床试验获批

先声药业新一代抗失眠创新药临床试验获批

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新华财经南京7月21日电(记者朱程)21日,记者从先声药业获悉,该公司与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。

Daridorexant是一种双食欲素受体拮抗剂,与苯二氮䓬类等传统失眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不同,它通过阻断食欲素受体的激活,从而降低觉醒驱动,促使睡眠发生,并且维持睡眠状态。

实验数据显示,接受Daridorexant治疗的受试者,治疗的第三个月,睡眠潜伏期显著下降34.8分钟,入睡后清醒时间显著下降29.4分钟,自我报告的总睡眠时间显著增加57.7分钟。以此计算,服用Daridorexant的患者每周相当于增加近一整晚睡眠。

2022年,先声药业与Idorsia订立独家授权协议,获授Daridorexant在大中华地区的开发及商业化的独家权利。目前,Daridorexant已于美国、英国、意大利、德国、瑞士、加拿大获批上市。


编辑:罗浩


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