国内首款阿尔茨海默病无创诊断药获批

新华财经北京10月18日电（记者张漫子 王艳刚）我国阿尔茨海默病早期、精准诊断的Aβ-PET显像剂欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液近日获国家药品监督管理局批准上市。该药用于阿尔茨海默病的早期、精准、无创诊断，填补了我国在该领域的市场空白。

伴随中国快速进入老龄化社会，阿尔茨海默病逐渐成为不容忽视的公共卫生问题。国际知名期刊《柳叶刀》发布的最新报告显示，中国现有阿尔茨海默病患者近1000万人，预计到2030年这一数量将达3000万人。

阿尔茨海默病具有起病隐匿且病情发展不可逆的特点，对疾病进行早期诊断和干预是控制病情发展的关键。脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积是阿尔茨海默病最早发生的病理改变，是阿尔茨海默病核心生物标记物之一。虽然Aβ-PET显像在阿尔茨海默病诊断过程中具备早期、精准、无创等优势，但国内阿尔茨海默病检测相关的PET显像剂一直处于空白阶段，临床需求巨大。该产品的获批将有效填补这一空白。

“诊疗一体化是核药相比其他药物的最大优势，所见即所治，国内创新核药的发展正站上一个新的起点。”在先通医药17日举办的发布会上，与会嘉宾表示。我国的核医学虽起步于20世纪50年代，但与发达国家相比存在差距。近年来，随着《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》等政策颁布，我国核药赛道进入蓬勃发展阶段，创新核药企业正面向临床需求加大创新力度，肿瘤、神经和心血管等领域布局靶向治疗与精准诊断的核药研发蓬勃发展。

编辑：胡晨曦

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